主办单位: 共青团中央   中国科协   教育部   中国社会科学院   全国学联  

承办单位: 四川大学     

基本信息

项目名称:
茜草饮片炮制工艺及质量标准化研究
小类:
生命科学
简介:
该论文以中医药理论为指导,以饮片准入及产业化为目标,坚持传统炮制方法与现代科学方法相结合的原则,应用正交试验等方法筛选优化茜草饮片的软化切制工艺、干燥工艺和制炭工艺研究。从饮片名称、来源、炮制方法、检查、浸出物、含量测定等项目入手,以对照药材溶液和大叶茜草素对照品为参照,使用HPLC法和TLC方法控制茜草饮片质量,以血液凝固时间为指标,对生、炭品进行研究比较。验证中试样品的生产工艺是否切实可行。
详细介绍:
茜草饮片炮制工艺及质量标准规范化研究 一、研究的意义和必要性 “中药材”、“中药饮片”、“中成药”是中药的“三大支柱”。 其中,中药饮片是联系中药材与中成药的桥梁,是中药汤剂和中药配方颗粒的原料,其生产加工过程,既影响中药材资源能否合理的利用,又直接关系到中药的临床疗效。但目前中药饮片炮制工艺不规范、质量标准太笼统,饮片流通市场混乱,大量伪劣饮片混入市场,严重影响了饮片及中成药的临床疗效,极大地降低了中药的市场竞争力。中药饮片炮制规范化研究的滞后已经严重影响了中药现代化研究进程。研究规范中药饮片的炮制工艺,制定其科学合理的质量标准,可为中医临床提供优质、稳定的中药饮片,也可为中成药、中药配方颗粒的生产提供优质的原料。因此,实现中药饮片生产规范化、中药饮片质量的可控化,在中药走向世界的进程中尤为重要。该课题研究的目的是探讨如何以中医药理论体系为指导,充分利用现代科学知识和手段进行“中药饮片炮制规范化研究”。 茜草为茜草科植物茜草Rubia cordifolia L. 的干燥根及根茎。是中医临床常用中药,具有凉血止血,行血祛瘀,止咳祛痰通经之功效。用于吐血、衄血、崩漏下血、外伤出血、经闭瘀阻,关节痹痛,跌打肿痛等[1]。山东为茜草的主要产区之一[2]。《中国药典》2010年版收载有茜草和茜草炭两种炮制规格,传统认为,炒炭后可增强其止血作用,但目前茜草饮片生产仍停留在传统的经验控制水平,炮制工艺仍不规范,缺乏客观的工艺技术参数;茜草饮片的质量标准仍不完善,《中国药典》2010年版茜草收有性状、含量测定、鉴别、检查和含量测定项,但茜草炭仍缺乏科学客观的定性和定量标准,严重影响了茜草饮片的质量及临床疗效。 因此,以中医药理论为指导,以饮片准入及产业化为目标,坚持传统炮制方法与现代科学方法相结合的原则,筛选优化茜草饮片的炮制工艺,确定其具体的工艺技术参数,实现茜草饮片炮制工艺的规范化,质量标准的科学化,以确保茜草饮片的质量和临床疗效,是实现中药现代化的需要,也是实现饮片生产规范化,规模化的需要,具有重要的实用价值。 二、课题相关领域的国内外技术现状和发展趋势 1 茜草及茜草炭化学成分的研究 现在研究表明,茜草主含蒽醌类成分[1]:羟基茜草素(purpurin)、异茜草素(purpuroxanthin)、茜草素(alizarin)及茜草酸(munjistin)和伪羟基茜草素(pseudopurpurin)。此外,还有萘醌大叶茜草素、萜类、己肽类、多糖类等。 2 茜草及茜草炭的药理作用 2.1止血作用 宋善俊等[3]通过对中草药的体外血液凝固实验筛选,发现茜草对凝血三阶段(凝血活酶生成,凝血酶生成,纤维蛋白形成)均有促进作用,而且其凝血作用可能与其抗肝素[4]效能有关,茜草止血作用的有效活性部位是水提取液的正丁醇萃取部分[5]。有报道动物实验证明茜草具有延长小鼠的凝血时间的作用,而茜草炭则能明显缩短小鼠的凝血时间(玻片法测定凝血时间)[6],[家兔口服茜草温浸液后30~60分钟均有明显的促进血液凝固的作用,表现为复钙时间、凝血酶原时间及白陶土部分凝血活酶时间缩短,茜草炭口服也能明显缩短小白鼠尾部出血的时间[7]。 2.2抗癌作用 系川秀治等[8]发现从中国购进的茜草根的甲醇提取物具有显著的抗小鼠S180A和P388白血病活性,从中分离到的环己肽类化合物对白血病、腹水癌、P388、L1210、B16黑色素瘤和实体瘤、结肠癌38、Lewis肺癌和艾氏腹水癌均有明显的抑制作用,广泛适用于治疗小鼠白血病、腹水癌、大肠癌、肺癌和防止癌细胞转移,其疗效等于或优于长春碱、丝裂霉素、阿霉素。并且对正常细胞的毒性低。茜草根的甲醇提取物的氯仿部分可抑制人肝癌细胞株(Hep3B)细胞分泌乙型肝炎表面抗原(HbsAg),而对细胞株的活性无影响,不显示细胞毒性;并从中分离出3个已知的萘氢醌化合物,可用它作为从天然植物中快速筛选抗HBV药物的评价方法。动物实验还发现对乳腺癌只有甲醇提取物有效,但对C1499白血病、MH134肝癌和26结肠腺癌几乎都没有抗癌活性[9]。 2.3对造血系统的影响 2.3.1 升白作用 茜草的水提醇沉干膏对环磷酰胺引起的小鼠白细胞降低有升高作用[10]。茜草双酯是中草药茜草的有效成分茜草酸的合成衍生物,具有明显的抗辐射和升高白细胞的作用。茜草双酯对人多形核白细胞受刺激产生的氧自由基有清除作用,这可能与脂溶性的茜草双酯易透过细胞膜有关[11]。给正常小鼠口服茜草双酯2.5mg/只,服后4h白细胞数已有增加,8h明显增高,以粒细胞升高为主,然后下降恢复到正常;给正常狗口服茜草双酯200mg,药后6h白细胞明显增加,为药前的174%,18h~24h达最高峰,为药前的196%~209%,此升高的的白细胞主要是中性杆状粒细胞,48h和72h逐渐恢复到给药前水平,正常狗连续15d口服茜草双酯1g/只,24h后有明显升白作用,维持在给药前的141%~151%(P<0.05)[12]。 2.3.2 对小鼠造血干细胞的影响 LACH雌性小鼠口服茜草双酯2.5mg/只,8h后,CFUS明显增多,且CFUS自杀率高于对照组的2.9倍,充分证明了茜草双酯促进机体造血功能的作用[12]。对狗血栓弹力图(TEG)的影响,正常狗连续口服茜草双酯200mg/只5d,药后1.5h、6h、1-6d分别取血一次,用TEG测定凝血速度(rtk),结果表明药后1.5h和6h无变化,而药后1~6d血凝速度明显延长(P<0.01)[12]。 3 茜草及茜草炭的炮制研究 茜草制炭后,抗炎、镇痛、活血化瘀等药理作用减弱,但止血作用增强,说明茜草炮制的目的是增强止血作用,为临床分用提供了药理学依据。茜草饮片炮制前后抗炎、镇痛、活血化瘀以及止血作用不同的原因,可能与茜草饮片炒炭炮制前后化学成分发生变化,炮制后具有抗炎、镇痛、活血化瘀的有效成分总蒽醌含量,以及萘醌大叶茜草素含量降低[13]和止血成分1,3二羟基蒽醌含量显著增加[14]有关。《中国药典》从1977至2010年版药典均收载茜草、茜草炭两种规格。2010版《药典》收载的茜草的炮制方法如下:茜草为“除去杂质,洗净,润透,切厚片或段,干燥”;茜草炭为“取茜草片或段,照炒炭法炒制表面焦黑色”。但茜草炭仍缺乏科学客观的定性和定量标准,严重影响了茜草饮片的质量及临床疗效。 4 小结与讨论 通过研究表明,我们完全有必要筛选优化茜草饮片的炮制工艺,确定其具体的工艺技术参数,实现茜草饮片炮制工艺的规范化,质量标准的科学化,以确保茜草饮片的质量和临床疗效。 三、研究目标 通过本次研究我们要确定茜草饮片的常用炮制规格,并对其各种炮制规格的不同工艺进行比较,从而筛选优化炮制工艺,确定工艺参数。然后通过中试验证,确定产业化炮制方案,制定出切实可行的茜草饮片合格质量标准,实现茜草的工业化、规模化生产。这是是实现中药现代化的需要,也是实现饮片生产规范化,规模化的需要,具有极其重要的实用价值。 四、研究内容、研究方案 1 茜草炮制历史沿革研究 茜草性苦寒,归肝经,具凉血祛瘀,止血痛经[2]的功效。因其性味苦寒,易损伤脾胃,自古以来关于茜草的炮制记载众多。 1.1古代炮制方法 茜草为人类最早使用的红色染料之一,古文献中早有记述,《诗经》有“缟衣茹藘,聊可与娱”“东门之墠茹藘在阪”等句。《汉官仪》记有“染园出卮茜,供染御服”之句。《黄帝内经》载有“四鸟贼骨-藘茹丸”,这是茜草入药的最早记载。《本经》则载有“茜根”,明确了药用部分为根,宋代有炒制《证类本草》,焙法《总微》,古代对茜草炮制方法有捣、炒、焙、煮等,辅料有酒、童子便等。 1.1.1切制 此类方法最早见于(雷公炮炙论):"凡使茜草根,用铜刀于槐砧上锉,日干,勿犯铁并铅。"《简要济众方》:"生捣罗为散。"《圣济总录》:"拣净锉碎。"现行,取原药材,除去杂质,洗净润透,切厚片或段,干燥,筛去灰屑。 1.1.2炮制 1.1.2.1单纯加热制 主要有炒制、烧灰等。炒茜草《日华子》:"入药锉炒用"现行,取净茜草段或片,置锅内用文火加热,炒黄。《十药神书》:"烧灰存性,研极细末,用纸包,碗盖于地上一夕,出火毒。而后逐步发展为炒制,炒黄为度《集成》。 1.1.2.2辅料制 主要有酒制,酒制茜草 《外科启玄》:"酒洗。"《得配本草》:"酒炒”,“童便炒”。 1.2茜草现代炮制方法 茜草的现代炮制方法主要有炒制,炒炭,烤炭、炒黄,酒制等。《中国药典》从1977至2010年版药典均收载茜草、茜草炭两种规格,2010版《典》收载的茜草的炮制方法如下:茜草为“除去杂质,洗净,润透,切厚片或段,干燥”;茜草炭为“取茜草片或段,照炒炭法炒制表面焦黑色”。 1.3关于茜草炮制作用的古今论述 《圣济总录》:生用凉血止血,活血祛瘀等;《得配本草》:"酒炒行血”,“童便炒止血”;《十药神书》:"烧灰存性,研极细末,用纸包,碗盖于地上一夕,出火毒。2010版《药典》:凉血,止血,祛瘀,通经。 2 茜草饮片实验室炮制工艺研究 2.1茜草饮片软化切制工艺的研究 2.1.1药材软化时用水量考察 取粗细均匀的茜草药材5份,每份500g,抢水洗净,分别加药材量10%、20%、30%、40%、50%倍量的水抢水洗净,湿布盖润,以能将药材润透的最少加水量为指标优选出茜草的最佳用水量。 2.1.2软化时间的考察 取粗细均匀的茜草药材5份,每份500g,抢水洗净,加入上述优选出的最佳用水量,分别润制1、2、3、4、5h,以润透的最短时间为指标优选出茜草软化所需时间。 2.1.3切片规格的优选 以醇溶性浸出物、大叶茜草素、羟基茜草素含量为指标,对不同切片规格厚片、薄片、短段1cm进行优选,根据各指标在工艺选择中的主次地位,给予不同的加权系数,求出综合评价值,以综合评价值对实验结果进行直观分析和方差分析。最后,确定茜草饮片软化切制的最佳规格。 2.1.4干燥工艺的优选 选用L9(34)正交实验表进行实验设计。以干燥温度和干燥时间为考察的主要因素,每个因素安排三个水平,干燥温度分别为50、60、70、80℃,烘制时间为2、3、4h,以饮片含水量及大叶茜草素、羟基茜草素含量[5]为指标,根据各指标在工艺选择中的主次地位,给予不同的加权系数,求出综合评价值,以综合评价值对实验结果进行直观分析和方差分析。最后,确定茜草饮片干燥的最佳烘制温度及时间。按照优选出的茜草软化切制工艺条件制备3批样品,进行验证试验,确定优选的工艺是否稳定可行。 2.2茜草炭炮制工艺研究 研究表明,1,3—二羟基蒽醌为茜草炭主要的止血成分,以1,3—二羟基蒽醌含量、凝血作用为指标,以炒制温度、炒制时间为考察的主要因素,每个因素均取三个水平,选择L9(34)正交实验表进行实验设计,根据各指标在工艺选择中的主次地位,给予不同的加权系数,求出综合评价值,以综合评价值对实验结果进行直观分析和方差分析。确定茜草炭的最佳炒制工艺。按照优选出的茜草炭炮制工艺条件制备3批样品,进行验证试验,确定优选的工艺是否稳定可行。 3 茜草饮片炮制工艺中试验证 通过实验室的系列实验研究,确定了茜草饮片(茜草,茜草炭)的实验室炮制工艺。为了验证茜草饮片炮制工艺的合理性,确定其产业化炮制方法,应按实际生产要求,进行中试试验。选择主产地药材,将实验室优选出的茜草炮制工艺按实际生产要求,茜草、茜草炭每批投药量各30kg,进行炮制生产 验证本工艺是否适合大生产。中试工艺稳定后,生产茜草、茜草炭各10批中试样品,进行主要药效学和质量标准研究。 4 主要药效学实验 茜草生、炭品均有止血作用,但以茜草炭止血作用力强。取茜草、茜草炭各10批中试样品,给家兔造出血模型,分别给家兔灌服茜草、茜草炭样品温浸液,或腹腔注射同种剂量茜草、茜草炭提取液。以血液凝固时间为指标,对生、炭品进行研究比较。验证中试样品的生产工艺是否切实可行。 5 茜草、茜草炭饮片质量标准的研究制定 通过以上实验研究,结合药典规定方法,参考相应的有关文献,我们认为茜草、茜草炭饮片质量标准的研究制定应包括饮片名称、来源、炮制方法、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、性味与归经、功能与主治、用法与用量、贮藏等项目。质量标准研究草案如下。 茜草饮片质量标准研究草案 【饮片名称】 茜草 拼音:qiancao 拉丁名:Rubiae Radix et Rhizoma 【来源】本品为茜草科植物茜草(Rubia Cordifolia L.)的干燥根及根茎的切制加工品。 【炮制方法】取茜草药材,用优选的最佳加水量抢水洗,闷润至软化,按饮片软化切制的最佳规格切片,在用优选的烘制温度和时间干燥。 【性状】根据10批中试样品及2010版《药典》:本品根呈圆柱形,略弯曲;表面红棕色或暗棕色,具细纵皱纹,质脆,断面平坦皮部狭,紫红色,木部宽广,浅黄红色,易折断,味微苦,久嚼刺舌。 【鉴别】(1)本品横切面:木栓细胞6~12列,含棕色物。栓内层薄壁细胞含有红棕色颗粒。韧皮部细胞较小。形成层不甚明显。木质部占根的主要部分,全部木化,射线不明显。薄壁细胞含草酸钙针晶束。 (2)取本品粉末0.5g,加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至约lml,作为供试品溶液。另取茜草对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取大叶茜草素对照品,加甲醇制成每lml含2.5mg的溶液,作为对照品溶液。吸取等量上述三种溶液分别点于同一以羧甲基纤维素纳为黏合剂的硅胶G板上,以石油醚—丙酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外灯(365nm)下检视。供试品色谱上,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】根据中试实验结合生产实际检查杂质、总灰分、水分、酸不溶灰分。 【浸出物】取茜草饮片,按《中国药典》2010年版一部茜草饮片水溶性浸出物项下冷浸法测定;以乙醇为溶剂,按《中国药典》2010年版一部茜草饮片醇溶性浸出物项下的冷浸法测定。 【含量测定】照高效液相色谱法测定。 色谱条件与系统适用性实验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水—四氢呋喃(310:90:3)为流动相;检测波长为250nm。理论塔板数按大叶茜草素计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取大叶茜草素对照品适量,加甲醇制成每lml含大叶茜草素80μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品粉末约O.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加甲醇25ml,称定重量,浸泡过夜,超声30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 按10批中试样品的干燥品计算,制定大叶茜草素的最低含量限度。 【性味与归经】苦、寒。归肝经。 【功能与主治】凉血、止血,祛瘀,通经。用于吐血,衄血,崩漏,外伤出血,经闭瘀阻,关节痹痛,跌扑肿痛。 【用法与用量】6~9g。 【规格】25kg;1 kg。 【注意】孕妇慎用。 【贮藏】置干燥处。 茜草炭饮片质量标准研究草案 【饮片名称】茜草炭 拼音:qiancaotan 拉丁名: Rubiae Carbonisata Radix et Rhizoma 【来源】本品为茜草科植物茜草(Rubia Cordifolia L.)的干燥根及根茎的炒制加工品。 【炮制】取茜草饮片,用优化的最佳炒至温度和时间炒至表面焦褐色。同时测定1,3—二羟基蒽醌含量达到10批中试样品的最低限度。 【性状】根据10批中试样品:本品表面焦黑色,内部棕褐色,质轻松,气微,味涩。 【鉴别】取本品粉末O.5g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至约lml,作为供试品溶液。另取茜草炭对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取1,3-二羟基蒽醌对照品,加甲醇制成每1ml含2.5mg的溶液,作为对照品溶液。吸取上述三种溶液分别点于同一以羧甲基纤维素纳为黏合剂的硅胶G板上,以石油醚—丙酮(3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,日光下在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的棕黄色斑点。置紫外灯(365 nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光黄褐色斑点。 【检查】根据中试实验结合生产实际检查杂质、总灰分、水分、酸不溶灰分。 【浸出物】取茜草饮片,按《中国药典》2010年版一部茜草饮片水溶性浸出物项下冷浸法测定;以乙醇为溶剂,按《中国药典》2010年版一部茜草饮片醇溶性浸出物项下的冷浸法测定。 【含量测定】照高效液相色谱法测定。 按10批中试样品计算,制定1,3二羟基蒽醌的最低含量限度。 【性味与归经】苦、涩。归肝经。 【功能与主治】止血,用于吐血,衄血,崩漏。 【用法与用量】6—9g。 【规格】25kg:1kg。 【贮藏】置干燥处。 五 、技术路线 六、参考文献 [1] 石俊英,李家实.中药鉴定学[M].北京:中国医药科技出版社,2006:183. [2] 高学敏.中药学[M].北京.中国中医药出版社.2007:298. [3] 宋善俊.中草药的体外血液凝固实验筛选[J].新医学,1998,9(2):55. [4] 宋善俊.茜草凝血作用机理[J].武汉医学院学报,1999,8(2):22. [5] 小管卓夫.茜草止血作用的有效活性部位筛选[J].药学杂志(日),1991,101(6):501. [6] 孙翠华,赵金燕.茜草及茜草炭药理作用比较研究[J].中成药,1998,20(12):39. [7] 苏秀玲,周运鹏.茜草的药理作用及研究与应用[J].中医药研究,1991,7(3):54-56. [8] Hideji Itokawa.茜草抗癌作用的基础研究[J].药学杂志(日),1994,32(1):284. [9] 樊中心.茜草中的抗癌成分[J].国外医学中医药分册,1997,19(4):3—5. [10] 苏秀玲,周运鹏.茜草,小红参药理作用的比较研究[J].中国中药志,1992,17(6):377. [11] 康鑫,方允中,李小杰.茜草双酯和S一2(3一氨基丙氨)乙基硫代磷酸对人多形核白细胞吞噬中化学发光和电子顺磁共振的影响[J].中国药理学与毒理学杂志,1990,4(4):251—253. [12] 宋书元,丁琳茂,陈鹰.茜草双酯参考造血功能的影响及其毒性研究[J].中西医结合杂志,1985,(10):625—626. [13] 王钢力,王金改,陈德昌.茜草与欧茜草的化学成分研究[J].药物分析杂志,1997,17(4):219-220. [14] 张振凌,周艳,黄显峰.茜草炭止血成分的研究[J].中成药,2007,(12):31. [15] 2010版《中国药典》[M].

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  • 茜草饮片炮制工艺及质量标准化研究
  • 茜草饮片炮制工艺及质量标准化研究

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撰写目的和基本思路

本作品以中医药理论体系为指导,充分利用现代科学知识和手段进行“中药饮片炮制规范化研究”,以实现中药饮片生产规范化、中药饮片质量的可控化。通过本次研究着重要确定茜草饮片的常用炮制规格,并对其各种炮制规格的不同工艺进行比较,从而筛选优质炮制工艺,确定工艺参数,然后通过中试验证,确定产业化炮制方案,制定出切实可行的茜草饮片合格质量标准,实现茜草的工业化、规模化生产。

科学性、先进性及独特之处

本课题利用中药现代炮制分析手段,重点研究茜草饮片软化切制的工艺及茜草炭炮制工艺,并以1,3—二羟基蒽醌含量、凝血时间为客观指标,科学地制定了茜草炭的定性和定量标准。

应用价值和现实意义

本课题研究规范中药饮片的炮制工艺,制定其科学合理的质量标准,可为中医临床提供优质、稳定的中药饮片,也可为中成药、中药配方颗粒的生产提供优质的原料。通过研究以确保茜草饮片的质量和临床疗效,是实现中药现代化、饮片生产规范化、规模化的需要,具有重要的实用价值。

学术论文摘要

目的 本次研究主要确定茜草饮片的常用炮制规格,并对其各种炮制规格的不同工艺进行比较,从而筛选优化炮制工艺,确定工艺参数。然后通过中试验证,确定产业化炮制方案,制定出切实可行的茜草饮片合格质量标准,实现茜草的工业化、规模化生产。 方法 利用中药现代炮制技术,主要从茜草饮片的软化切制工艺以及茜草炭的炮制工艺着手研究,并选用L9(34)正交实验表进行实验设计,优选干燥工艺。同时以中试试验和主要药效学实验进行验证比较,并以1,3—二羟基蒽醌含量、凝血时间为客观指标,科学地制定了茜草炭的定性和定量标准。 结果 通过以上方法研究,并结合药典规定,参照相关研究文献,初步制定了茜草、茜草炭饮片的质量标准草案。 结论 结合初步的质量标准草案,说明现阶段中药饮片炮制工艺不规范、质量标准太笼统,饮片流通市场混乱,大量伪劣饮片混入市场,通过规范中药饮片的炮制工艺,制定其科学合理的质量标准,以确保茜草饮片的质量和临床疗效。

获奖情况

鉴定结果

参考文献

[1] 石俊英,李家实.中药鉴定学[M].北京:中国医药科技出版社,2006:183. [2] 高学敏.中药学[M].北京.中国中医药出版社.2007:298. [3] 宋善俊.中草药的体外血液凝固实验筛选[J].新医学,1998,9(2):55. [4] 宋善俊.茜草凝血作用机理[J].武汉医学院学报,1999,8(2):22. [5] 小管卓夫.茜草止血作用的有效活性部位筛选[J].药学杂志(日),1991,101(6):501. [6] 孙翠华,赵金燕.茜草及茜草炭药理作用比较研究[J].中成药,1998,20(12):39. [7] 苏秀玲,周运鹏.茜草的药理作用及研究与应用[J].中医药研究,1991,7(3):54-56. [8] Hideji Itokawa.茜草抗癌作用的基础研究[J].药学杂志(日),1994,32(1):284. [9] 樊中心.茜草中的抗癌成分[J].国外医学中医药分册,1997,19(4):3—5. [10] 苏秀玲,周运鹏.茜草,小红参药理作用的比较研究[J].中国中药志,1992,17(6):377. [11] 康鑫,方允中,李小杰.茜草双酯和S一2(3一氨基丙氨)乙基硫代磷酸对人多形核白细胞吞噬中化学发光和电子顺磁共振的影响[J].中国药理学与毒理学杂志,1990,4(4):251—253. [12] 宋书元,丁琳茂,陈鹰.茜草双酯参考造血功能的影响及其毒性研究[J].中西医结合杂志,1985,(10):625—626. [13] 王钢力,王金改,陈德昌.茜草与欧茜草的化学成分研究[J].药物分析杂志,1997,17(4):219-220. [14] 张振凌,周艳,黄显峰.茜草炭止血成分的研究[J].中成药,2007,(12):31. [15] 2010版《中国药典》[M].

同类课题研究水平概述

一、茜草及茜草炭的炮制研究 《中国药典》从1977至2010年版药典均收载茜草、茜草炭两种规格。《中国药典》2010年版收载有茜草和茜草炭两种炮制规格,传统认为,炒炭后可增强其止血作用,但目前茜草饮片生产仍停留在传统的经验控制水平,炮制工艺仍不规范,缺乏客观的工艺技术参数;茜草饮片的质量标准仍不完善,《中国药典》2010年版茜草收有性状、含量测定、鉴别、检查和含量测定项,但茜草炭仍缺乏科学客观的定性和定量标准,严重影响了茜草饮片的质量及临床疗效。 二、止血作用 宋善俊等[3]通过对中草药体外血液凝固实验筛选,发现茜草对凝血三阶段(凝血活酶生成,凝血酶生成,纤维蛋白形成)均有促进作用,而且其凝血作用可能与其抗肝素[4]效能有关,茜草止血作用的有效活性部位是水提取液的正丁醇萃取部分[5]。有报道动物实验证明茜草具有延长小鼠的凝血时间的作用,而茜草炭则能明显缩短小鼠的凝血时间(玻片法测定凝血时间)[6],[家兔口服茜草温浸液后30~60分钟均有明显的促进血液凝固的作用,表现为复钙时间、凝血酶原时间及白陶土部分凝血活酶时间缩短,茜草炭口服也能明显缩短小白鼠尾部出血的时间[7]。 三、抗癌作用 系川秀治等[8]发现从中国购进的茜草根的甲醇提取物具有显著的抗小鼠S180A和P388白血病活性,从中分离到的环己肽类化合物对白血病、腹水癌、P388、L1210、B16黑色素瘤和实体瘤、结肠癌38、Lewis肺癌和艾氏腹水癌均有明显的抑制作用,广泛适用于治疗小鼠白血病、腹水癌、大肠癌、肺癌和防止癌细胞转移,其疗效等于或优于长春碱、丝裂霉素、阿霉素。并且对正常细胞的毒性低。茜草根的甲醇提取物的氯仿部分可抑制人肝癌细胞株(Hep3B)细胞分泌乙型肝炎表面抗原(HbsAg),而对细胞株的活性无影响,不显示细胞毒性;并从中分离出3个已知的萘氢醌化合物,可用它作为从天然植物中快速筛选抗HBV药物的评价方法。动物实验还发现对乳腺癌只有甲醇提取物有效,但对C1499白血病、MH134肝癌和26结肠腺癌几乎都没有抗癌活性[9]。
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