基本信息

项目名称:
大豆异黄酮-壳聚糖-海藻酸钠缓释微囊的制备及评价
小类:
生命科学
简介:
本作品旨在将大豆异黄酮植入当前最热门的生物缓释体系——壳聚糖-海藻酸钠缓释体系,制备大豆异黄酮-壳聚糖-海藻酸钠缓释微囊,并从理学指标,药代动力学,动物行为学,酶学等方面对其缓释效果进行评价。
详细介绍:
目的:制备大豆异黄酮-壳聚糖-海藻酸钠缓释微囊,并对其理化指标及药代动力学和抗衰老的药效学效应进行评价。方法:采用壳聚糖-海藻酸钠包埋体系和自主研发的离心筛制粒机制备大豆异黄酮缓释微囊,利用光学显微镜和电子显微镜评价缓释微囊的外观、光洁度、形态大小及粒径分布等理化指标;利用紫外分光光度法测定缓释微囊的载药量和包封率;并利用转篮法测定缓释微囊的体外释放度,并以市售大豆异黄酮非缓释剂型为对照,将受试家兔分为缓释、非缓释两个实验组,以及空白对照组。经口给药,通过紫外分光光度法测定给药后不同时间点家兔血浆及尿液中大豆异黄酮的药物浓度,并对缓释组动物进行消化道解剖,观察缓释体系对大豆异黄酮的缓释作用。将受试ICR小鼠分为缓释、非缓释两个实验组,以及模型、空白两个对照组,连续灌胃30d,通过Morris水迷宫检测小鼠的学习和记忆能力,采集血浆、脑匀浆液,测定其丙二醛(MDA)含量及过氧化物歧化酶(SOD)活力,根据以上检测指标评价缓释微囊的抗衰老效应。结果:经壳聚糖-海藻酸钠包埋体系制备的大豆异黄酮缓释微囊球形度及光洁度良好,形态及大小均一,载药量≥40%,包封率将近60%。并呈现pH依赖的释放效应。给药非缓释剂型,家兔体内大豆异黄酮的生物半衰期仅为8h左右,给药缓释剂型,家兔体内的大豆异黄酮可缓慢释放,大豆异黄酮生物半衰期大于24h。缓释组小鼠于水迷宫实验空间探索实验平均加快约10s,寻找到目标站台区域的次数提高将近一倍。MDA、SOD水平等指标结果表明,较非缓释组,缓释组小鼠体液MDA含量降低,SOD活性升高,差异有统计学意义(p<0.05)。结论:对比现有市售剂型,大豆异黄酮-壳聚糖-海藻酸钠缓释微囊制备方法简单易行,可延长大豆异黄酮的生物半衰期,维持较高且平稳的血药浓度,具有良好的缓释作用,提高了大豆异黄酮的生物利用率。同时,缓释微囊能更好地提高动物的学习能力及记忆力,充分发挥大豆异黄酮的抗衰老生物学功效。

作品图片

  • 大豆异黄酮-壳聚糖-海藻酸钠缓释微囊的制备及评价
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作品专业信息

撰写目的和基本思路

制备大豆异黄酮-壳聚糖-海藻酸钠缓释微囊,从理学、药代动力学、动物行为学、酶学等方面评价其缓释效果。实验思路如下:1. 制备缓释微囊;2.对缓释微囊的外观、粒径分布等理化指标进行评价;测定缓释微囊的载药量和包封率及体外释放度;3.利用紫外分光光度法评价微囊的药代动力学;4.利用水迷宫试验以及MDA含量,SOD活性的测定,评价微囊能否提高大豆异黄酮的生物利用度。

科学性、先进性及独特之处

现有大豆异黄酮制品不能很好发挥大豆异黄酮的生物学功效,制作工艺繁琐,受众范围局限。本作品中的大豆异黄酮缓释微囊载药量高而稳定,制作工艺简单,对比市面上的主流剂型,具有良好的定位释放特性,能够提高大豆异黄酮的生物利用度。另外,壳聚糖-海藻酸钠缓释体系虽是当今生物缓释技术重要的研究方向,但国内对于该体系在中药提取物方面应用的研究水平仍然较低,故本作品也可为此方向的研究提供有利的理论支持和技术支持。

应用价值和现实意义

本作品的实用价值和现实意义在于: 1.改进了大豆异黄酮的现有剂型,降低其生产成本,为大豆异黄酮缓释剂型的大规模工业化生产提供了理论依据,为大豆异黄酮为更广泛人群尤其是普通收入人群所接受提供了可能性。 2.为壳聚糖-海藻酸钠缓释体系在中药提取物方面的应用研究提供有利的理论支持和技术支持。 3.为我国传统中药剂型的改进提供一个可行的方向。

学术论文摘要

采用壳聚糖-海藻酸钠包埋体系和离心筛制粒机(自主研发,专利号:ZL200820082409.2)制备大豆异黄酮缓释微囊,从理学、药代动力学、动物行为学、酶学等方面评价其缓释效果。结果显示经壳聚糖-海藻酸钠包埋体系制备的大豆异黄酮缓释微囊球形度及光洁度良好,形态及大小均一,载药量≥40%,包封率将近60%。并呈现pH依赖的释放效应。给药非缓释剂型,家兔体内大豆异黄酮的生物半衰期仅为8h左右,给药缓释剂型,家兔体内的大豆异黄酮可缓慢释放,大豆异黄酮生物半衰期大于24h。缓释组小鼠于水迷宫实验空间探索实验平均加快约10s,寻找到目标站台区域的次数提高将近一倍。MDA、SOD水平等指标结果表明,较非缓释组,缓释组小鼠体液MDA含量降低,SOD活性升高,差异有统计学意义(p<0.05)。对比现有市售剂型,大豆异黄酮-壳聚糖-海藻酸钠缓释微囊制备方法简单易行,可延长大豆异黄酮的生物半衰期,维持较高且平稳的血药浓度,具有良好的缓释作用,提高了大豆异黄酮的生物利用率。同时,缓释微囊能更好地提高动物的学习能力及记忆力,充分发挥大豆异黄酮的抗衰老生物学功效。

获奖情况

1.作品相关论文《大豆异黄酮-壳聚糖-海藻酸钠缓释微囊抗衰老作用的实验研究》已被《浙江中医药大学学报》录用,编号1102BH112 2.本作品为2009年浙江省大学生科技创新活动计划(新苗人才计划)立项项目

鉴定结果

通过鉴定

参考文献

[1]Wisniewski A,Dupree K,BrunoT,Song M-Y,et al. Effect of high-dose isoflavoneson cognition, quality of life, androgens,and lipoprotein in post-menopausal women[J].Journal of endocrinologicalinvestigation,2009,32(2):150-155 [2] C Malaveille, A Hautefeuille, B Pignatelli, G Talaska, et al.Dietary phenolics as anti-mutagens and inhibitors of tobacco-related DNA adduction in the urothelium of smokers[J].Carcinogenesis,1996, 17(10):2193-2200. [3]宛超,徐海滨,刘珊,等.我国大豆异黄酮保健食品的概况分析[J].华南预防医学,2008.34(5):30-33 [4] 寿旭锋,范春雷.壳聚糖/海藻酸钠微囊在中药提取物缓释制剂中的应用[J].现代生物医学进展,2008 ,8 (5):957-955 [5]Stinefelt B,Leonard SS,Blemings KP. Free radical scavenging, DNA protection, and inhibition of lipid peroxidation mediated by uric acid[J].Ann Clin Lab Sci 2005.35(1):37-45 [6]Valentini Juliana,Bulcao Rachel,Moreira Jose Claudio.The plasma Retinol levels as pro-oxidant/oxidant agents in haemodialysis patients[J].Nephrology, dialysis,transplantation:official publication of the European.2009.24(7):2212-2218

同类课题研究水平概述

从以下几个方面就当前国内外同类课题研究水平作一个概述: 一.大豆异黄酮制品剂型研究进展 1.片剂:压片法制备。代表制品:百爱大豆异黄酮片 2.软胶囊:囊壳囊心两步法制备。代表制品:美国阿拉斯加大豆异黄酮软胶囊。 3.丸剂:滴丸法制备,尚未有市场化产品。 4.缓释剂型:环糊精作法制备,尚停留于实验室研究阶段,制作工艺繁琐,且无标准化评价体系。 二.壳聚糖-海藻酸钠缓释体系的应用 1. 国外此技术生产应用较成熟,已有纳米及生物靶向制剂出现。 2. 国内此体系产品化应用研究主要在西药方面,如盐酸阿米替林-海藻酸钠-壳聚糖微球及机体局部用药的研究。 3. 对于此体系在中药提取物方面的研究应用尚不成熟,主要在实验室阶段,且无明确的质量控制及标准化评价体系。 故本作品通过制备大豆异黄酮-壳聚糖-海藻酸钠缓释微囊并对所得微囊进行评价,一方面是为了填补大豆异黄酮缓释制剂研究的空白,一方面也可以为壳聚糖-海藻酸钠缓释体系在中药提取物缓释微球制备方面及标准化提供有力的理论及技术支持。
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